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卡尔蔡司(上海)办理有限公司对眼科光学生物测量仪产品自动召回

发布时间:2024-01-07 01:04:02作者:机电行业

   从上海市食品药品监督办理局官网得悉,卡尔蔡司(上海)办理有限公司对眼科光学生物测量仪产品自动召回。

   卡尔蔡司(上海)办理有限公司陈述:运转7.5.2、7.7.2和7.7.3版别软件的眼科光学生物测量仪IOLMaster软件版别存在瑕疵,当且仅当运用某些非标准操作流程时,在很少情况下显现、打印或输出的IOL计算结果可能会发生差错。企业决议召回有关产品,本次召回级别为Ⅲ级,触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。